世界卫生组织(WHO)在周五宣布，已批准首个用于紧急使用的mpox诊断测试，这将增强面临该疾病爆发国家的诊断能力。
Alinity m MPXV检测是一种实时PCR(聚合酶链反应)检测，能够从人类皮肤病变拭子中识别猴痘病毒DNA。
该检测由美国雅培分子公司生产，专为经过培训的临床实验室人员设计。
“一个重要的里程碑”
世卫组织负责药品和卫生产品获取的助理总干事Yukiko Nakatani博士表示：“这是根据紧急用途清单程序列出的首个痘诊断检测试剂盒，标志着在受影响国家扩大检测可用性的重要里程碑。”
PCR检测病毒DNA被视为m痘诊断的金标准。
世卫组织指出，早期诊断至关重要，因为它能够及时提供治疗和护理，并控制病毒的传播。
在非洲，检测能力不足和确认麻疹病例的延误依然存在，导致病毒持续传播。
今年，非洲大陆报告了超过3万例疑似病例，其中刚果民主共和国、布隆迪和尼日利亚的病例最多。此外，刚果民主共和国仅有37%的疑似病例得到了检测。
全球突发卫生事件
猴痘，曾称为猴痘，是由猴痘病毒(MPXV)引起的传染病，症状包括疼痛的皮疹、淋巴结肿大、发热、头痛和肌肉疼痛。
2022年5月首次出现全球疫情，世卫组织将其认定为国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)，这是国际卫生法规定的最高警报级别。
非洲今年经历了前所未有的麻疹病例激增，传播主要集中在刚果民主共和国。这一激增是由两种m痘病毒毒株(或分支)引起的。
紧急使用清单
世卫组织的紧急用途清单程序加速了在国际关注的突发公共卫生事件中提供疫苗、检测和治疗等挽救生命的医疗产品。
8月28日，世卫组织意识到随着病毒的持续传播，全球检测能力亟需加强，呼吁制造商提交EUL意向书。
EUL是一项基于风险的程序，用于评估未经许可的疫苗、疗法和体外诊断的质量、安全性和性能，以便在突发公共卫生事件期间加快提供这些产品。
迄今为止，世卫组织已收到另外三份用于EUL评估的提交材料，并正在与其他制造商进行讨论。
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评论列表（4条）
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